Раздел: Главная | Новости | Новости в сфере законодательства

Памятка соискателю лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

I.Общие положения

 

Основным документом, регламентирующим сферу деятельности, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее нс и пв), является Федеральный закон от 8 января 1998г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

 

Данным законом установлены правовые основы государственной политики в сфере оборота нс и пв, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности.

 

Законом  введён понятийный аппарат, в частности, дано определение наркотическим средствам и психотропным веществам – это вещества, включённые в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждённый постановлениемПравительства от 30 июня 1998г. № 681.

 

Кроме того, государственная политика в сфере оборота нс и пв включает в себя лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом этих веществ.

Ветеринарные клиники могут осуществлять деятельность, связанную с оборотом нс и пв, при наличии соответствующей лицензии (статья 33. Федерального закона № 3).

Соискателем лицензии на данный вид деятельности может быть юридическое лицо, т.е. ООО или ЗАО (статья 10. пункт 1. Федерального закона № 3). Индивидуальный предприниматель не может осуществлять оборот нс и пв.

Ветеринарные клиники могут осуществлять оборот нс и пв, внесённых в списки II и  III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (статья 14. пункт 2. Федерального закона № 3). Осуществлять оборот нс и пв, внесённых в список I Перечня, ветеринарные клиники не могут (статья 14. пункт 1. Федерального закона № 3).

II.Лицензирующий орган

Лицензированием деятельности ветеринарных клиник по обороту нс и пв занимаются органы исполнительной власти субъектов РФ.

Например в Москве это управление лицензирования департамента здравоохранения (площадь Журавлёва, дом 12, т. +7 495 963-20-94  www.mosgorzdrav.ru ). В Санкт-Петербурге комитет по здравоохранению (улица Малая Садовая, дом 1, т. +7 812 314-04-43   www.zdrav.spb.ru ).

Россельхознадзор никакого отношения к лицензированию этого вида деятельности не имеет.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) лицензирует организации, занимающиеся оптовой торговлей нс и пв.

III.Технические требования к помещению

Порядок хранения и технические требования к помещениям клиник и комнат хранения изложены в постановлении Правительства РФ № 1148 от 31 декабря 2009 г. «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и приказе МВД/ФСКН от 11 сентября 2012г. № 855/370 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесённых в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности». 

В соответствии с вышеуказанными правовыми актами, ветеринарные клиники относятся к 3 категории пользователей нс и пв. Технические требования к которым, следующие:

  1. Хранение осуществляется в изолированном помещении. Площадь может быть любой.

  2. В помещении для хранения нс и пв должна быть смонтирована охранная сигнализация со звуковым/световым оповещением. Обязателен договор на охрану с ЧОПом или вневедомственной охраной МВД.

  3. Стены помещения для хранения нс и пв, скорее всего, потребуют усиления внутренней решеткой 10X10 см с диаметром  прутка 8 мм.

    Возможно, что усиление решётками потребуется и для пола, и потолка.

    В приказе МВД/ФСКН № 855/370 подробно изложены варианты стен не требующие усиления внутренними решётками, но они представляются трудно реализуемыми.

  4. Входная дверь в помещение для хранения наркотиков должна быть 3 класса защиты с двумя замками 3 класса защиты.

  5. Для хранения нс и пв необходим сейф 3 класса устойчивости к взлому, который прикрепляется к стене или полу.

  6. Входные двери в клинику должны соответствовать 2 классу защиты, или необходимо усиление  решётчатыми раздвижными дверьми.

  7. Все окна ветеринарной клиники, расположенные на 1 этаже, должны соответствовать 2 классу защиты, т.е. необходимы решетки или защитные плёнки. 

  8. Работы по монтажу технических средств охраны завершаются составлением акта, который подписывают представители ветеринарной клиники и ЧОПа. В акте указываются:

                    - категория объекта (3 категория для ветеринарных клиник);

                    - оснащенность объекта инженерно-техническими средствами

                      охраны с указанием класса защиты дверей, замков, окон,

                      класс устойчивости к взлому для сейфа. 

После завершения строительных работ и составления акта, необходимо обратиться в территориальное управление ФСКН с целью получения заключения о соответствии помещения. В соответствии с приказом ФСКН РФ от 12 января 2012 г. № 9 «Об утверждении Административного регламента ФСКН РФ по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесённых в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны» нужно заполнить заявление и указать сведения об объекте и помещении в соответствии с техническим паспортом помещения.

В случае строительства нового помещения, клиника должна учесть необходимость изготовления проекта перепланировки и технического заключения для внесения изменений в документацию БТИ и изготовления технического паспорта, соответствующего реальности.

После подачи заявления с заявителем посредством телефонной связи согласовывается дата осмотра помещения сотрудником ФСКН и выдаётся/не выдаётся заключение о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом нс и пв. Выдача заключения происходит в течение 30 дней после подачи заявления.

IV.Лицензионные требования

С перечнем необходимых документов для получения лицензии можно ознакомиться  в постановлении Правительства РФ от 22 декабря 2011г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту нс, пв и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» или на сайте департамента здравоохранения Москвы (площадь Журавлёва, дом 12,  т. +7 495 963-20-94  www.mosgorzdrav.ru). Заявление о выдаче лицензии подаётся в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта России.

При подаче заявления Вам понадобятся (все документы подаются в виде копий, оригиналы остаются у заявителя) :

  1. Справки из  наркологического и психоневрологического диспансера об отсутствии противопоказаний к работе с нс и пв. Справки получают в территориальных диспансерах по месту регистрации. При получении этих справок могут потребоваться дополнительные исследования: электроэнцефалография и анализ мочи.

  2. Заключение об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к нс и пв,  непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом нс и пв.

        Данное заключение необходимо получить, обратившись в территориальное управление ФСКН с заявлением и анкетой с фотографией. С формами заявления, анкеты, регламентом предоставления этой услуги и адресами территориальных управлений ФСКН можно ознакомиться в приказе ФСКН РФ от 29 декабря 2011г. № 580 «Об утверждении административного регламента ФСКН РФ по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к нс, пв, внесённым в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснято судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом нс, пв, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступления, совершенное за пределами Российской Федерации».

         Территориальное управление ФСКН в г.Москве находится по адресу: улица Азовская, дом 19 ( т. +7 495 316-75-80, +7 495 316-77-07,

    +7 495 316-88-62  www.fsknmsk.ru ).

  3. Сертификат специалиста, подтверждающий подготовку лица ответственного за оборот нс и пв. Сертификат не обязательно должен быть связан с оборотом нс и пв.

  4. Дипломы о среднем или высшем образовании и удостоверения о повышении квалификации лиц, осуществляющих оборот нс и пв по теме « Оборот наркотических средств и психотропных веществ ».

     

    Обучиться по данной тематике можно здесь:
  1. г.Москва Факультет повышения квалификации медицинских работников РУДН       

    www.fpkmr.rudn.ru

    улица Миклухо-Маклая, дом 10 стр. 2

    т.+7 915 193-04-95

     

  2. г.Москва  Медицинский институт усовершенствования врачей    

    www.mguppmed.ru

         Волоколамское шоссе, дом 11         

         т. +7 495 539-60-43

  1. г.Москва  Учебно-методический центр «Юнитал-М»

    www.unitalm.ru

    Колпачный переулок, дом 9«А»         

    т. +7 495 780-14-12

     

  2. г.Москва  Национальный центр медицинского образования  www.novlek-m.ru

    улица Большая Семёновская, дом 42    

    т. +7 495 730-97-55

     

  3. г.Москва  Фармацевтический колледж    

    www.fkdz.ru

    1-я Бородинская улица, дом 2 

    т. +7 499 243-53-39

     

  4. г.Москва  Медицинский колледж №1   

    www.medcollege.ru

    Чуксин тупик, дом 6  

    т. +7 495 611-52-44, +7 495 611-52-55

     

  5. г.Санкт-Петербург  СЗГМУ им.И.И.Мечникова  Медицинская академия последипломного образования    

    www.szgmu.ru

    улица Кирочная, дом 41      

    т. +7 812 303-50-43 доб. 2572

     

  6. г.Тюмень  Тюменская государственная медицинская академия

    www.tyumsma.ru      

    улица Одесская, дом 54

    кафедра фармацеи 

    +7  3452 20-73-12 

    E-mail farm86@inbox.ru

  1. Договор аренды  или свидетельство о государственной регистрации права на занимаемую площадь.

     

  2. Документ, подтверждающий наличие у соискателя оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту нс и пв. Речь идёт об инвентарной книге, куда вноситься запись о взятии на баланс сейфа.

  3. Учредительные документы лицензиата.

  4. В соответствии с постановлением Правительства от 6 августа 1998г. № 892 « Об утверждении Правил допуска лиц к работе с нс и пв, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров нс и пв» заявителю необходимы приказ о допуске к работе с нс и пв, а также дополнительное соглашение к трудовому договору.

  5. Платежное поручение, подтверждающее оплату государственной пошлины. В 2014 г. госпошлина составляет 6000 рублей.

После подачи заявления, в течение 45 дней, к Вам приходит комиссия из лицензирующего органа, по итогам проверки составляет акт, а затем ветеринарная клиника получает лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Сведения о выданной лицензии вносятся в сводный реестр на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

www.roszdravnadzor .